产品与服务

GMP腺病毒


腺病毒(Adenovirus)是一种线性双链DNA病毒,直径为70~90nm,呈二十面体。腺病毒具有感染细胞范围广、表达滴度高、基因容量大、不整合到宿主细胞基因组上等优点,由腺病毒改造而成的溶瘤病毒已成为肿瘤领域研究的热点。 作为腺病毒载体生产的先行者,宜明将领先的腺病毒生产技术与全面的cGMP程序控制相结合,开发出一种专有的、高效的、可复制的系统,用于生产高滴度腺病毒。


 

腺病毒


       密度梯度离心和柱纯化法


      • 滴度可达1E10 pfu/ml


      • 单生产线单批次生产,批次开始和结束后均进行清洁验证

 

 

 




服务项目及周期

宜明细胞拥有丰富的GMP病毒生产放行经验,可提供完整的临床级病毒开发服务,包括细胞库建立、工艺开发、方法学开发、稳定性研究,中试批生产等,可以根据项目需求定制服务内容。根据IND申报要求,宜明细胞将提供临床级腺病毒、批生产记录、批检验记录以及相关验证资料等。

 

GMP腺病毒 

 


产品与服务
PLANT AND SYSTEM 厂房及体系 : 厂房及设备 体系建设
PRODUCTS SERVICES 产品与服务 : 质粒 腺病毒 慢病毒 腺相关病毒
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