工艺开发
工艺开发是在对整体工艺的理解和对生产产品的累积经验的基础上,通过不断优的工艺优化,确立并验证工艺可行性;对生产用材料进行严格的筛选,严格把控风险;建立可追溯的全过程质量控制体系。
工艺开发项目
根据申报资料要求,宜明细胞工艺研发为产品的生产建立稳定和连续的工艺,为涉及产品的所有要素建立标准的验证状态:
工艺开发服务:
宜明细胞拥有国际化研发团队,10年余年产业经验,具备先进的GMP生产厂房,完整的质量体系,协助开发同临床及商业化阶段相适应的生产工艺
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GMP质粒制备工艺 目的质粒、辅助质粒 | ![工艺开发 工艺开发]()
GMP病毒制备工艺 慢病毒、AAV、腺病毒 | ![工艺开发 工艺开发]()
GMP细胞制剂工艺 CAR-T、TCR-T、干细胞 | ![工艺开发 工艺开发]()
方法学 开发、验证
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