产品与服务
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  • 工艺开发

     

    工艺开发是在对整体工艺的理解和对生产产品的累积经验的基础上,通过不断优的工艺优化,确立并验证工艺可行性;对生产用材料进行严格的筛选,严格把控风险;建立可追溯的全过程质量控制体系。


    工艺开发项目

    根据申报资料要求,宜明细胞工艺研发为产品的生产建立稳定和连续的工艺,为涉及产品的所有要素建立标准的验证状态:


    工艺开发 


    工艺开发服务:

    宜明细胞拥有国际化研发团队,10年余年产业经验,具备先进的GMP生产厂房,完整的质量体系,协助开发同临床及商业化阶段相适应的生产工艺

     

    工艺开发

    GMP质粒制备工艺

    目的质粒、辅助质粒

    工艺开发

    GMP病毒制备工艺

    慢病毒、AAV、腺病毒

    工艺开发

    GMP细胞制剂工艺

    CAR-T、TCR-T、干细胞

    工艺开发

    方法学

    开发、验证

    工艺开发

    资料撰写

    提供完整CMC资料


PLANT AND SYSTEM 厂房及体系 : 厂房及设备 体系建设
PRODUCTS SERVICES 产品与服务 : 质粒 腺病毒 慢病毒 腺相关病毒
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