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“PIDs合作项目研讨会”会议简报

发布日期: 2018-12-22

2019年1月13日上午九点,“PIDs合作项目研讨会”在宜明细胞生物科技有限公司举行。重庆医科大学附属儿童医院的赵晓东副院长、唐雪梅主任,宜明细胞生物科技有限公司的李琦琛总经理、孙秀莲副总经理共11人参加了此次会议。


会议伊始,李琦琛总经理对宜明细胞公司从在研项目、近年计划、发展策略等方面做了整体介绍。赵晓东副院长分析了PIDs的国际内外现状,团队近年来对PIDs的临床前研究成果,并提出2019年合作计划:双方通过建立与完善沟通交流办法,完成临床研究项目备案。


胡明凤博士以“PIDs基因治疗临床前研究”为主题,对PIDs的关键性临床研究做了总结。孙秀莲副总经理以“重庆PIDs项目GMP慢病毒的制备”为主题,就PIDs项目介绍了GMP慢病毒的制备工艺。刘双生顾问以“细胞治疗产品的GMP体系建设与管理”为主题,从新法规下细胞治疗企业GMP体系建设管理、研发与生产策略、注册申报要求等方面做了解析。吴长访部长以“药品研究实验记录”为主题,就药品研究实验记录的法规要求、撰写要求及常见问题等方面做了介绍。


双方对项目中的技术、体系建设、法规要求等问题进行了长时间的自由讨论及深入交流,均表示此次会议对于PIDs项目合作的推进是一次重要的提质升级。


“PIDs合作项目研讨会”会议简报






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