符合GMP规范的生产厂房
基于质量源于设计(QbD)理念
宜明细胞全新的GMP 厂房于2019 年三季度投入使用,新厂房由知名医药工业设计院设计,并通过业内GMP 专家的评审,洁净度C+A 标准,灌装采用完全隔离,按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台(慢病毒、AAV、腺病毒)、细胞培养平台(CAR-T、CAR-NK、干细胞等)、细胞库平台等,并且拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台,并实现完全的物理隔离,各平台拥有独立通风系统,全面降低交叉污染风险,同时公司邀请了GMP 体系专家进行GMP 体系建设。