新药研发
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       CAR-T细胞治疗产品研发


CAR-T简介

嵌合体抗原受体T(CAR-T)细胞治疗是近年来发展非常迅速的一种细胞治疗手段,是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式之一,通过将识别肿瘤相关抗原(TAA)的scFv和胞内信号域,在体外进行基因重组, 生成重组质粒, 胞外部分用来识别特异性的肿瘤抗原,胞内信号阈会刺激T细胞增殖,生成重组质粒后,再在体外通过转染技术(通常为慢病毒载体)转染到患者的T细胞, 使患者T细胞表达肿瘤抗原受体,转染后经过纯化和大规模扩增后的T细胞, 称之为嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞),其通过细胞溶解和释放细胞因子来消除肿瘤。


CAR-T 新药研发

整个结构由胞外特异性肿瘤抗原识别区、铰链、跨膜区以及胞内信号传导域四部分组成。


       

CAR-T技术优势


治疗更精准

由于CAR-T 细胞是应用基因修饰病人自体的T细胞,利用抗原抗体结合的机制,能克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸,让肿瘤细胞无所逃遁;


多靶向更精准

CAR-T细胞作用过程不受MHC的限制,CAR既可以利用肿瘤蛋白质抗原,又可利用糖脂类非蛋白质抗原,扩大了肿瘤抗原靶点范围;


适用范围更广

鉴于很多肿瘤细胞表达相同的肿瘤抗原,针对某一种肿瘤抗原的CAR基因构建一旦完成,便可以被广泛利用;


具有记忆性

CAR-T细胞具有自我增殖能力和免疫记忆功能,可长期在体内存活,因此具有持久抗肿瘤效果。


研究靶点

宜明细胞凭借雄厚的技术储备, 在全球率先将CD30靶点应用于难治型霍奇金病淋巴瘤的CAR-T细胞治疗的临床研究, 现已完成临床试验研究十余例, 总体CR率达到行业领先水平,ClinicalTrials.gov ID分别为:NCT03383965(CD30), NCT033839 52(CD19)。 我们将在近期进行CDE会议,严格按照国家法规开展临床试验(IND)材料的申报工 作,力争成为国家首批获准CAR-T细胞治疗上市的企业。 

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临床案例 

案例一:**,男,20岁,2015年发病 临床诊断:难治复发性霍奇金淋巴瘤, CD30阳性 治疗策略:靶向CD30抗原的自体CAR- T细胞 临床效果:首次输注一个月后,淋巴瘤 明显缩小,从鹅蛋大小缩减至花生米大 小,得到有效缓解;未出现细胞因子风 暴、脑神经毒性等不良反应。输注一年 半后,淋巴瘤完全缓解,此患者已完成 CAR-T治疗两年,现正常工作。


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案例二:范**,女,47岁, 2017年7月 发病。 临床诊断:难治复发性霍奇金淋巴瘤 , CD30阳性。 治疗策略:靶向CD30抗原的自体CAR- T细胞 临床效果:首次输注两个半月后,淋巴 瘤完全缓解,2018年9月12日PET-CT显 示肿瘤完全消失;未出现细胞因子风 暴、脑神经毒性等不良反应。目前完全 缓解稳定,现正常生活工作。

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